{"id":5648173,"date":"2020-07-03T02:35:51","date_gmt":"2020-07-03T05:35:51","guid":{"rendered":"http:\/\/igaviascience.com\/?page_id=5648173"},"modified":"2023-09-15T11:16:37","modified_gmt":"2023-09-15T14:16:37","slug":"cosmetics","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/igaviascience.com\/es\/cosmetics\/","title":{"rendered":"Cosm\u00e9ticos"},"content":{"rendered":"
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Cosm\u00e9ticos<\/h2>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n
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\n\t\tAlinearse en lo dispuesto por la Ley de Modernizaci\u00f3n de la Regulaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos de 2022 (MoCRA)<\/span> con Igavia Science\t<\/h2>\n\n\t\n\t\t\t

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Simplifique su camino hacia el cumplimiento de los nuevos requisitos de FDA en virtud de la Ley de Regulaci\u00f3n [MoCRA], que entra en vigor en 2023<\/p>\n

(MoCRA)<\/strong> MoCRA impacta a los fabricantes que venden productos cosm\u00e9ticos en EE.UU. Incluye requisitos nuevos y redefinidos para productos cosm\u00e9ticos, instalaciones de fabricaci\u00f3n y distribuidores.<\/p>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

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Los principales requisitos incluyen:<\/span><\/p>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n

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<\/i>Registro de instalaciones y listado de productos.<\/span><\/p>\n

<\/i>Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n (GMP) ISO 22716:2007<\/span><\/p>\n

<\/i>Notificaci\u00f3n de eventos adversos graves.<\/span><\/p>\n

<\/i>Mantenimiento de registros e informes relacionados con eventos adversos<\/span><\/p>\n

<\/i>Etiquetado - informaci\u00f3n de contacto<\/span><\/p>\n

<\/i>Etiquetado -productos de uso profesional.<\/span><\/p>\n

<\/i>Etiquetado -contenido de al\u00e9rgenos de fragancias.<\/span><\/p>\n

<\/i>PFAS en cosm\u00e9tica<\/span><\/p>\n

<\/i>Retiros de mercado obligatorios<\/span><\/p>\n

<\/i>M\u00e9todos adicionales de prueba para cosm\u00e9ticos que contienen talco<\/span><\/p>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>

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Nuestros servicios son el paso crucial de entrada y <\/span>permiten a los fabricantes de cosm\u00e9ticos y<\/b> propietarios de marcas <\/span>vender y\/o exportar \u00e1gilmente cosm\u00e9ticos en Estados Unidos.<\/b>.<\/span><\/h4>\n

Entendemos y navegamos<\/span> las complejidades de procesar las regulaciones de la FDA, especialmente considerando estos nuevos requisitos y<\/span> nuevos requerimientos<\/b>.<\/span><\/h4>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>
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Servicios de regulatorios de cosm\u00e9ticos<\/h3>\n

Ya que re\u00fane por s\u00ed sola, en un \u00fanico sitio todos sus asuntos regulatorios en EE. UU. y Am\u00e9rica Latina.
\nPermita que los expertos registren sus productos cosm\u00e9ticos para el mercado estadounidense y latinoamericano; un servicio excepcional.<\/p>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n

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Revisi\u00f3n de formulaci\u00f3n<\/h3>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t

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Clasificaci\u00f3n de productos<\/h3>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t

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Fundamentos y justificaciones ante reclamos<\/h3>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t

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Revisi\u00f3n de etiquetas<\/h3>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t

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Notificaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos<\/h3>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t

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Solicitud de permiso de importaci\u00f3n<\/h3>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t

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Servicios de renovaci\u00f3n de registros<\/h3>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t

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\u00bfTodos los \u201cproductos de cuidado personal\u201d est\u00e1n regulados como cosm\u00e9ticos?<\/strong><\/h3>\n\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\n\t
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Las personas a menudo usan el t\u00e9rmino \"productos de cuidado personal\" para referirse a una amplia variedad de art\u00edculos que com\u00fanmente encontramos en las secciones de salud y belleza de las farmacias y grandes tiendas o malls. Sin embargo, el t\u00e9rmino \"producto de cuidado personal\" no est\u00e1 definido por ley.<\/span><\/p>\n

Seg\u00fan la ley, algunos de los productos com\u00fanmente denominados \"productos de cuidado personal\" son cosm\u00e9ticos. Estos incluyen, por ejemplo, humectantes para la piel, lociones-perfumes, labiales, esmaltes de u\u00f1as, maquillajes para ojos y rostro, champ\u00fas, productos para rizos permanentes, tinturas para el cabello, pastas dentales y desodorantes. Algunos, sin embargo, est\u00e1n regulados como medicamentos. Entre estos se encuentran los protectores de la piel (como b\u00e1lsamos labiales y ung\u00fcentos para pa\u00f1ales), enjuagues bucales comercializados con propiedades terap\u00e9uticas, antitranspirantes y tratamientos para la caspa o el acn\u00e9.\n\n\nAlgunos \"productos para el cuidado personal\" cumplen con ambas definiciones, de cosm\u00e9ticos y medicamentos. Esto puede suceder cuando un producto tiene dos indicaciones de usos previstos. Por ejemplo, un champ\u00fa es un cosm\u00e9tico porque su uso previsto es limpiar el cabello. Un tratamiento contra la caspa es un medicamento porque su uso previsto es tratar la caspa.\n\nEn consecuencia, un champ\u00fa anticaspa es tanto un cosm\u00e9tico como un medicamento, ya que est\u00e1 destinado a limpiar el cabello y tratar la caspa. Entre otras combinaciones de cosm\u00e9ticos \/ medicamentos se encuentran las pastas dentales que contienen fl\u00faor, desodorantes que tambi\u00e9n son antitranspirantes & humectantes y maquillajes comercializados con afirmaciones de protecci\u00f3n solar. Dichos productos deben cumplir con los requisitos tanto para cosm\u00e9ticos como para medicamentos. En general, los medicamentos deben recibir la aprobaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n por parte de la FDA o cumplir con las regulaciones finales que especifican las condiciones por las cuales generalmente se reconocen como seguros y efectivos, y con una correcta etiqueta. Los productos e ingredientes cosm\u00e9ticos no est\u00e1n sujetos a la autoridad de aprobaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n de la FDA, con la excepci\u00f3n de los aditivos colorantes. Las empresas cosm\u00e9ticas son responsables de comprobar la seguridad de sus productos e ingredientes antes de comercializarlos.\n\nAdem\u00e1s, algunos \"productos para el cuidado personal\" pueden pertenecer a otras categor\u00edas reglamentarias, incluidos los dispositivos m\u00e9dicos (como ciertos dispositivos de depilaci\u00f3n y microdermoabrasi\u00f3n), suplementos dietarios (como tabletas o c\u00e1psulas de vitaminas o minerales) u otros productos de consumo (como set instrumental de manicur\u00eda).<\/span><\/p>\n