Sobre Nosotros

IGAVIA SCIENCE es una firma de consultoría para aplicaciones FDA y otras entidades de control que provee servicios completos para dispositivos médicos, IVD, OTC y cosméticos. Nuestras capacidades incluyen todos los aspectos regulatorios y de cumplimiento del desarrollo de dispositivos y productos combinados. Nuestra experiencia con dispositivos médicos (que abarca todas las clases de clasificación, una amplia gama de indicaciones) y productos IVD, OTC y cosméticos.

Nuestro objetivo es brindar a los clientes un conocimiento científico en áreas de asuntos regulatorios y cumplimiento con FDA y globales, para ayudarlos a alcanzar sus objetivos comerciales. Nuestros principios y valores corporativos sólidos han guiado a nuestros consultores y clientes hacia el logro de los más altos niveles de éxito.

Estamos altamente calificados para ser soporte durante todas las fases del desarrollo del producto, a través del proceso de aprobación y con los requisitos posteriores a la comercialización. 

Los consultores de Igavia Science tienen experiencia en el uso de múltiples sistemas. Esto acelera el proceso de incorporación para comenzar a trabajar.

- Soporte regulatorio y gestión del ciclo de vida de productos.
- Dossiers completos actualizaciones.
- Seguimiento del proceso de registro / habilitaciones / notificaciones.

Prestamos atención explícita a la personalidad y valores centrales para garantizar un buen ajuste cultural con el equipo. Durante todo el proyecto, nuestros consultores son supervisados continuamente para garantizar que estamos superando sus expectativas. Un líder de proyecto se mantendrá en contacto con usted para asegurarse de que esté completamente satisfecho con el desempeño y abordar cualquier situación que pueda surgir. También se asigna un administrador de cuentas a cada cliente para garantizar la simplicidad y facilidad del contacto y adelantarse a la necesidad de recursos con los que deseen contar.

Nuestra experiencia multidisciplinaria nos permite reaccionar sensiblemente, incluso con poca anticipación, y coordinar rápidamente el staff con las necesidades del Cliente en los sectores de nicho e industrias principales.


EXPERIENCIA

iGavia Science tiene sus inicios en el Sector de Ciencias en cooperación con el conocimiento desde la industria y la visión estratégica.

Desde entonces, iG. Science ha experimentado un rápido crecimiento, expandiéndose a los principales destinos de gestión para convertirse en una organización admirada de consultoría científico - regulatoria.

- Soporte regulatorio y gestión del ciclo de vida de productos.
- Dossiers completos actualizaciones.
- Seguimiento del proceso de registro / habilitaciones / notificaciones.

Prestamos atención explícita a la personalidad y valores centrales para garantizar un buen ajuste cultural con el equipo. Durante todo el proyecto, nuestros consultores son supervisados continuamente para garantizar que estamos superando sus expectativas. Un líder de proyecto se mantendrá en contacto con usted para asegurarse de que esté completamente satisfecho con el desempeño y abordar cualquier situación que pueda surgir. También se asigna un administrador de cuentas a cada cliente para garantizar la simplicidad y facilidad del contacto y adelantarse a la necesidad de recursos con los que deseen contar.

Nuestra experiencia multidisciplinaria nos permite reaccionar sensiblemente, incluso con poca anticipación, y coordinar rápidamente el staff con las necesidades del Cliente en los sectores de nicho e industrias principales.


EXPERIENCIA

iGavia Science tiene sus inicios en el Sector de Ciencias en cooperación con el conocimiento desde la industria y la visión estratégica.

Desde entonces, iG. Science ha experimentado un rápido crecimiento, expandiéndose a los principales destinos de gestión para convertirse en una organización admirada de consultoría científico - regulatoria.

Nuestro objetivo es facilitar la creación de un entorno empresarial positivo apoyado en un equipo adecuado, moderno y eficiente, aspectos claves para estimular la expansión empresarial.

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